Projektname: SAP QM Implementierung bei Bio-Rad

Branche: Pharmaindustrie

Projektbeschreibung:

Bio-Rad, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie im Bereich Blutanalyse mit Sitz in Hercules (USA), führte an seinem Standort Cressier (Schweiz) eine Implementierung des SAP Qualitätsmanagement (QM) Moduls durch. Ziel des Projekts war die Optimierung und Standardisierung der Qualitätsmanagementprozesse, um die Qualitätssicherung zu verbessern und regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.

Hauptaufgaben:

• QM Modul Implementierung: Einführung und Implementierung des SAP QM Moduls.
• Prozessdesign und Realisierung: Gestaltung und Umsetzung effizienter Qualitätsmanagementprozesse.
• Customizing, Testing und Training: Anpassung des Systems, Durchführung von Tests und Schulungen für die Benutzer.

Schlüsselfunktionen und Aktivitäten:

• Prozessdesign: Design und Optimierung der Qualitätsmanagementprozesse.
• QM Kernfunktionalitäten: Implementierung und Anpassung der Kernfunktionen des QM Moduls.
• QM Customizing: Anpassung und Ausprägung des Qualitätsmanagements Customizing an die spezifischen Anforderungen von Bio-Rad.
• Prüflose: Verwaltung und Überwachung von Prüflosen.
• Prüfpläne: Erstellung und Verwaltung von Prüfplänen.
• Prüfmerkmale: Definition und Verwaltung von Prüfmerkmalen.
• Chargenverwaltung: Einführung und Verwaltung von Chargen zur Rückverfolgbarkeit der Produkte.
• Qualitätsmeldungen: Verwaltung und Bearbeitung von Qualitätsmeldungen.
• QM Schnittstellen: Einrichtung und Anpassung von Schnittstellen zu LIMS (Labor-Informations-Management-Systeme).
• Entwicklung von Spezifikationen: Erstellung von Spezifikationen für notwendigen Entwicklungen im SAP-System.

Fazit:

Die Implementierung des SAP QM Moduls bei Bio-Rad in Cressier stellt einen wichtigen Schritt zur Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse dar. Durch die Anpassung und Optimierung der QM-Funktionalitäten wird Bio-Rad in der Lage sein, die Qualitätssicherung zu verbessern, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und die Effizienz der Qualitätsprozesse zu steigern.