Nom du projet: Mise en œuvre de SAP QM chez Bio-Rad

Secteur: Industrie pharmaceutique

Description du projet:

Bio-Rad, une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de l'analyse du sang basée à Hercules (USA), a mis en œuvre le module de gestion de la qualité SAP (QM) sur son site de Cressier (Suisse). L'objectif du projet était d'optimiser et de standardiser les processus de gestion de la qualité pour améliorer l'assurance qualité et répondre aux exigences réglementaires.

Tâches principales:

• Mise en œuvre du module QM: Introduction et mise en œuvre du module SAP QM.
• Conception et réalisation des processus: Conception et mise en œuvre de processus de gestion de la qualité efficaces.
• Personnalisation, tests et formation: Adaptation du système, réalisation de tests et formation des utilisateurs.

Fonctions et activités clés:

• Conception des processus: Conception et optimisation des processus de gestion de la qualité.
• Fonctionnalités principales du QM: Mise en œuvre et adaptation des fonctions principales du module QM.
• Personnalisation du QM: Adaptation et configuration de la gestion de la qualité selon les besoins spécifiques de Bio-Rad.
• Lots de contrôle: Gestion et suivi des lots de contrôle.
• Plans de contrôle: Création et gestion des plans de contrôle.
• Caractéristiques de contrôle: Définition et gestion des caractéristiques de contrôle.
• Gestion des lots: Introduction et gestion des lots pour la traçabilité des produits.
• Notifications de qualité: Gestion et traitement des notifications de qualité.
• Interfaces QM: Configuration et adaptation des interfaces avec les systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS).
• Développement de spécifications: Rédaction de spécifications pour les développements nécessaires dans le système SAP.

Conclusion:

La mise en œuvre du module SAP QM chez Bio-Rad à Cressier représente une étape importante pour l'amélioration des processus de gestion de la qualité. Grâce à l'adaptation et à l'optimisation des fonctionnalités QM, Bio-Rad sera en mesure d'améliorer l'assurance qualité, de répondre aux exigences réglementaires et d'accroître l'efficacité des processus de qualité.